Elisa試劑盒的質(zhì)控

Elisa試劑盒的質(zhì)控，室內(nèi)質(zhì)控點(diǎn)的選擇，以需要設(shè)置質(zhì)控的點(diǎn)，設(shè)置質(zhì)控物進(jìn)行質(zhì)控為原則。
病毒性肝炎酶免疫檢驗中，有高值、中值、低值的質(zhì)控物，我們認(rèn)為其中以低值的質(zhì)控物為zui重要，設(shè)置臨界于cutoff值（CO值）的低值弱陽性質(zhì)控物是室內(nèi)質(zhì)控的關(guān)鍵。重點(diǎn)抓住低值弱陽性-臨界值血清的室內(nèi)質(zhì)控檢測，是室內(nèi)質(zhì)控精密度觀測的zui敏感的窗口，也是揭示試驗成功與否的重要標(biāo)志。
臨界值血清是室內(nèi)質(zhì)控血清，不是判斷陰、陽性的標(biāo)準(zhǔn)，判斷樣品不是判斷陰、陽性結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)是以試劑盒說明書提供的cutoff值為標(biāo)準(zhǔn)。任何人不能隨意更改試劑盒說明書中提供的判斷陰、陽性結(jié)果的公式。
 4、cut off （CO）值又稱臨界值或陽性與陰性界限值
CO 值計算實例：（以夾心法為例）
1）依據(jù)試劑盒說明書規(guī)定
   S/N  ≥2 .1  為陽性.（S:樣品，N：陰性對照）
   因為S ≥  N×2.1  判斷為陽性,
   所以S  =  N×2.1  為陰陽性結(jié)果分界點(diǎn)，即CO值.
   CO  （cut off）   值 =  N×2.1
   當(dāng)S≥CO值時，判為陽性；S<CO值時，判為陰性
2）樣品結(jié)果表示法：S/CO 值
   S/CO  =  樣品A值÷ CO 值
   當(dāng) S/CO  ≥ 1時，判為陽性； S/CO <1 時判為陰性。
CO 值計算實例：ELISA-抗HBc（競爭抑制試驗）
依據(jù)試劑盒說明書規(guī)定：
    （1）S/N ≥ 2 .1  為陽性.  （S:  樣本 ，N：陰性對照）
     所以  S ≤ N÷2.1 ， 判斷為陽性,
      當(dāng)S  =  N÷2.1  為陰陽性結(jié)果分界點(diǎn)，即CO值.
         CO  （cut off）   值 =  N÷2.1
         當(dāng) S ≤ CO 值時，判為陽性；S >CO值時，判為陰性
（2）樣品結(jié)果新表示法：S/CO 值
         當(dāng) S/CO ≤ 1時，判為陽性；
         ， S/CO  >1 時，判為陰性。
5、試劑盒的質(zhì)檢
每塊版放置臨界CO值血清做試劑盒質(zhì)檢是十分簡便可行的事。

Ｅlisa試劑盒　　生化試劑　　胎牛血清　　一抗　　二抗　　標(biāo)準(zhǔn)品